Í öllu ferlinu við læknisfræði eru umbúðir lokastig fullunninnar vöru og utanaðkomandi snerting. Ófrjósemisskynjun laminar flæðishettu vinnuumhverfisins getur beint gegnt grundvallar hlutverki í gæðum lyfjaafurðarinnar. Ófrjósemisprófun á umbúðaumhverfi er lykilatriði til að tryggja að umbúðirnar standist sæfingarprófunar framleiðslu- og framleiðslureglur og mismunandi ófrjósemisaðgerðir sem eru útfærðar í umbúðarherberginu eru lykillinn að því að tryggja umhverfis ófrjósemispróf. Þessi prófun metur raunveruleg áhrif þriggja ófrjósemisaðgerða sem framkvæmdar eru í undirsamstæðuherberginu til að skýra hvort framkvæmd slíkrar útfærslu geti uppfyllt viðeigandi kröfur og til að veita sterka ábyrgð fyrir framleiðslu á ófrjósemisprófum.
1 Hráefni og aðferðir
1.1 Hráefnispróf Hráefni: saltvatn, innanhúss formaldehýð, kalíumpermanganatlausn, 84 sótthreinsiefni, etanól. Tilraunabúnaður: fljótandi rykagnir skynjari, stöðugur hitastig hitakassi, petri fat, bómullarkúla, opinn vaskur.
1.2 leið
1.2.1 Sótthreinsun formaldehýðs innanhúss:
(1) Sótthreinsunaraðferð: Skiptu meðalgildinu í undirpökkunarverkstæðinu í 10 ófrjósemisaðgerðarskammta, settu opinn pott við hvern skammtastað, slökktu á náttúrulegri loftræstingu og bættu við 1: 3 kalíumpermanganatlausn í pottinn og innanhúss formaldehýð , síðan lokað framleiðsluverkstæði til að gera dauðhreinsun; Ófrjósemisaðgerðartíminn er stjórnaður í sömu röð 6 klukkustundir og 12 klukkustundir og lokaða gerðin nær ákveðnum tíma eftir náttúrulega loftræstingu og ófrjósemisaðgerðinni er lokið.
(2) Uppgötvunaraðferð: Eftir sótthreinsun formaldehýðs innanhúss er það jafnt hlutfall í framleiðsluverkstæði undirumbúða. Settu 10 nautþykkni peptón ræktunar miðlungs plötur og opnaðu síðan í 30 mínútur. Settu plötuna í stöðugan hitakassa í 24 klukkustundir, athugaðu og skráðu fjölda bakteríunýlenda í plötunni, endurtaktu 3 sinnum.
Laminar flæðishettu
1.2.2 Útfjólublá dauðhreinsun á flutningsglugga úr ryðfríu stáli:
(1) Sótthreinsunaraðferð: Ytri flutningshlutir eru settir í ryðfríu stáli flutningsglugga og hurðir og gluggar eru lokaðir. Útfjólubláa dauðhreinsunarlampann er hægt að fara á smitgátunarverkstæðið eftir 30 mínútna ófrjósemisaðgerð.
(2) Uppgötvunaraðferð: Eftir að lokað hefur verið ryðfríu stáli flutningsglugganum sem hefur verið opnaður að utan, er útfjólubláa dauðhreinsunarlampinn dauðhreinsaður sérstaklega í 15 mínútur og 30 mínútur ;; Settu peptónrækt úr nautakjöti í ryðfríu stáli flutningsglugganum eftir útfjólubláa dauðhreinsunar lampa dauðhreinsun Vökvastig í I30mín, settu síðan plötuna í stöðugan hitakassa í 24 klukkustundir, fylgstu með og skráðu fjölda bakteríunýlenda á plötunni, endurtaktu 3 sinnum hver.
1.2.3 Laminar flæðishettu:
(1) Aðgerðaraðferð: Áður en farið er í smitgátunarverkstæðið. Áður en þú vinnur ætti að opna loftlagsflæðishettuna á vinnusvæðinu 1 klst fyrr til að hefja loftsíun.
(2) Uppgötvunaraðferð: Opnaðu loftstreymishettuna í 30 mínútur og 1 klst fyrir skoðunina og notaðu fljótandi rykagnaskynjara til að prófa fjölda fljótandi rykagnir undir loftlagsflæðishettunni og endurtaktu 3 sinnum hver.
2 Niðurstöður og greining
2.1 Niðurstöður úr ófrjósemisaðgerð innan formaldehýðs af fjölda frumna í bakteríum. Eftir 6 tíma formaldehýð dauðhreinsun innanhúss geta nokkrir sýnatökustaðir ennþá greint öfgafullar botnfallabakteríur, sem bendir til þess að raunveruleg áhrif hugsjóns ófrjósemisaðgerðar náist ekki þegar ófrjósemisaðgerðartíminn er ófullnægjandi. Sótthreinsun innanhúss formaldehýðs ætti að fara fram í 12 tíma ófrjósemisaðgerð samkvæmt forskriftum.
2.2 Raunveruleg áhrif útfjólubláa dauðhreinsunar flutningsglugga úr ryðfríu stáli. Það má sjá að engar setlagabakteríur greinast í flutningsglugganum úr ryðfríu stáli eftir 30 mínútna útfjólubláa dauðhreinsun og það eru fleiri botnfallabakteríur á 15 mínútum af útfjólubláa dauðhreinsun. Samkvæmt upplýsingum sem birtar eru á efninu getur útfjólublá dauðhreinsun tryggt ófrjósemisgreiningu stöðugt í 5 klukkustundir, þannig að hægt er að fjarlægja hluti á smitgátunarverkstæðinu eftir dauðhreinsun í 30 mínútur án loftmengunar.
2.3 Prófunarniðurstöður fjölda fljótandi rykagnir undir loftlagsflæðishettu byggjast á viðeigandi forskriftum. Fjöldi 0,5 μm fljótandi rykagna á þúsund stigum getur ekki farið yfir 3.500 og 5 μm fljótandi rykagnir geta ekki komið fram. Flestar örverutegundirnar í loftinu festast við rykagnir ≥0,5 μm og flestar bakteríurnar hafa þvermál 0,5 ~ 5 μm, sem er í grunninn allt í loftinu. Það festist við fljótandi rykið og framleiðir möguleika 5 ~ 10μm að stærð. Kynferðislegar agnir eru á floti.
Með þeim skilyrðum að laminar flæðishettan sé opnuð í 30 mínútur er ekki hægt að losa svifrykagnirnar á þúsund hæða svæðinu sem geta ekki uppfyllt tilgreindar upplýsingar; losun fljótandi rykagna á þúsund hæða svæðinu eftir að laminar flæðishettan er opnuð í 1 klukkustund uppfyllir reglurnar.