Forskriftin krefst þess að lyfjaprófunarherbergið ætti að hafa nægilegt pláss til að mæta þörfum hvers tilraunar. Hver tegund greiningaraðgerða skal hafa aðskildar hentug svæði, helst svæði eða svið með líkamlegum deildum: staðfestingar- og geymslusvæði fyrir sýni sem skoðaðar eru; hvarfefni og staðlaðar viðurkenningar- og geymslusvæði; hreint þvottahús; Sérstakt vinnusvæði; almenn greining próf svæði; gagnavinnslu, gagnageymslusvæði; skrifstofa; starfsfólk herbergi eins og búningsklefanum eða stofunni. Því í hönnuninni setjum við yfirleitt eftirfarandi helstu aðgerðir:
(1) Central Laboratory;
(2) Instrument herbergi, þar á meðal almennt hljóðfæri herbergi, nákvæmni hljóðfæri herbergi, jafnvægi herbergi, etc;
(3) Örverufræðileg prófunarsal, þ.mt sæfð eða hálf-sæfð herbergi, menningarsalur og hreinlætisbúnaðarsalur;
(4) Aðstoðarmöguleikar, svo sem þurrkherbergi, sótthreinsunarsalur, geymsla fyrir hvarfefni, geymslurými fyrir glerílát, gashólf, sérstakt lofttegundarsal og sýnatökustillingar;
(5) Stjórnunaraðgerðir, svo sem gæðaeftirlit skrifstofu og skjalasafn herbergi;
Að auki ætti það að vera búið aukahlutum, svo sem loftræstingarsal, raforkukerfi, búningsklefanum, salerni osfrv., Sem hægt er að íhuga ásamt skrifstofuhúsnæði eða setja fyrir sig. Ef lyfjaprófunarstofan er ein einbygging, er hægt að setja skrifstofu, breytingar, dreifingu og sýnatöku á neðri hæð; ef það er sameinað skrifstofugæða skoðun bygging, gæða skoðun hluti ætti að vera sett í efri hluta stjórnsýslu skrifstofu. Þeir mega ekki menga og trufla hvert annað.
Mið rannsóknarstofa skipulag
Mið rannsóknarstofan er alhliða vinnustaður fyrir sýnishorn vinnslu, hvarfefni, títrunargreining, hreinsibúnað, skrifa skýrslur osfrv. Við ýmis konar lyfjapróf. Það er aðal greiningar- og prófunarstaður með tiltölulega stóran fótspor. Til að auðvelda rekstur, ætti það að vera við hliðina á þurrkherbergi, jafnvægishólfi, tækjabúnað, o.fl.
Uppsetning sæft herbergi (eða hálf-sæfð herbergi)
A sæfð herbergi (eða hálf-sæfð herbergi) er stýriherbergi fyrir örverufræðilegu gæði prófun. Örverufræðilegar gæðakröfur undirbúningsins eru skipt í tvo gerðir: kröfur um óstöðugleika og hreinlæti. Fyrir kröfur um dauðhreinsun, svo sem innspýtingar og augnlyf, eru kröfur um dauðhreinsun, sem þarf að prófa í sæfðu herbergi. Það er ljóst með því að setja hreina bekk í 10.000 hreinu umhverfi; það krefst ekki fullkomlega sæfðrar almennrar undirbúnings, en leyfir ekki tilvist tiltekinna baktería og takmarkar fjölda nýliða sem heimilt er að vera til, í þessu tilviki hollustuhætti, svo sem: innrennslislausnarlyf til inntöku, innri vökvablöndur, ytri efnablöndur, osfrv., er hægt að prófa í hálf-sæfðu herbergi og hönnunin er framkvæmd með því að setja hreina bekk á 100.000 stigi hreinu umhverfi.
The sæfð herbergi (eða hálf-sæfð herbergi) er hreint svæði. Það ætti að vera hannað í samræmi við kröfur GMP fyrir hreint svæði. Starfsmenn ættu að koma inn í búningsklefann og búnaðinn. Efnið eða hlutarnir ættu einnig að vera bólusett (eða flutningsglugginn). Miðillinn og miðillinn verður að vera sæfður áður en hann kemst inn. The sæfð herbergi er með athugunargluggi þar sem það er hægt að sjá beint af umheiminum, sem tryggir öryggi rekstraraðila. Loftkældu vélarúmið er sett upp í nágrenninu og loftrennslispípurinn er styttur. Á sama tíma skal setja upp stuðningsmenningarsalinn, hreinlætisbúnaðarsalinn, hreingerningarsalinn, sótthreinsunarsalinn osfrv.
Hljóðfæri herbergi
Hljóðfæri herbergið inniheldur jafnvægi hólf, litróf hólf, smásjá hólf, almennt hljóðfæri herbergi og þess háttar. Almennt skal jafnvægi hólfið vera sett sérstaklega. Lögin skulu sett á hverri hæð. Hin herbergin geta verið stillt eftir þörfum. Þeir ættu að vera eins langt í burtu og mögulegt er frá titringsgjafanum og háum hita og nálægt miðlægum rannsóknarstofu. Skipulagsreglan er: blaut og þurr aðskilnaður er hentugur fyrir rakaþol, hita og kuldi eru aðskilin til að auðvelda orkusparnað, stöðugt hitastyrkur er hentugur fyrir stjórnun og jafnvægið er einbeitt til vega og sýnatöku.
Hár gróðurhús
Háhitastig gróðurhúsið vísar til þurrkunarherbergi, sótthreinsunarherbergi osfrv. Og er staður til að setja þurrkara, muffle ofni eða sótthreinsandi skáp osfrv. Ætti venjulega að vera í burtu frá hvarfstofunni og frystingu herbergi, og herbergið er með hita-skynjun reyk viðvörun, og vélrænni útblástur er stillt. .
Dæmi athugun herbergi
Sýnishornið inniheldur sýnishorn af upphaflegu hjálparefnunum, umbúðum og fullunnum vörum. Það er hægt að stilla sérstaklega eða skipt. Innanhússins skal gæta athyglinnar um loftræstingu og rakahlífarhönnun. Ef það er kalt geymsluþörf skal setja upp skuggaherbergi. Gólf sem eru sett á annarri eða annarri hæð ætti einnig að vera nákvæmlega reiknað til að tryggja öryggi.
Guangzhou BOKA Boka Laboratory System Technology Co, Ltd er vörumerki fyrirtæki sem sérhæfir sig í heildar hönnun áætlanagerð og smíði og skreytingar rannsóknarstofum í Kína. Vörurnar eru meðal annars: tilraunabekkur, gufubúnaður, aðalstöð, hliðarborð, gasflaska skápur, himinn vettvangur, rannsóknarstofu húsgögn og rannsóknarstofu kerfi verkfræði svo sem loftræstikerfi, loft kerfi og hreinsun kerfi.